“通化东宝”微信公众号1月13日音信一路向西2，公司全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司取得国度药品监督处分局药品审评中心（CDE）签发的对于打针用THDBH120减重顺应症药物临床历练批准见告书后，已开展II期临床历练，并于近日得胜完成首例受试者给药。

通化东宝1月13日晚也对此事项进行了公告。

通化东宝主要从事药品研发、坐褥和销售，主要业务涵盖生物成品、中成药、化学药，诊治范围以糖尿病及内分泌、心脑血管为主，公司领有国度级企业技巧中心、国度GMP和欧盟GMP认证的坐褥车间。公司连年来不停探索布局领有降糖、减重、非乙醇性脂肪性肝炎（NASH）等多顺应症且具有高临床价值的产物，多个研更正产物已取得重猛进展。

据通化东宝2024年半年报先容，THDBH120/打针用THDBH120于2023年12月取得国度药监局签发的降糖顺应症药物临床历练批准见告书，2023年12月完成临床Ⅰa期首例患者给药，2024年6月完成临床Ⅰb期首例患者给药。2024年4月，取得国度药监局签发的减重顺应症药物临床历练批准见告书，2024年7月，完成临床Ⅰb期首例受试者给药。

哥要色

此前通化东宝Ia期临床历练盘考收尾显现，打针用THDBH120安全性、耐受性细致，半衰期与同靶点产物Tirzepatide（替尔泊肽）比拟彰着延迟，充分复古一周给药一次并有望达成两周给药一次或更长给药隔绝的用法。

打针用THDBH120改日市集后劲广宽，其同类药品公共首款GLP-1/GIP双靶点受体同意剂——Tirzepatide上市后销售限制增长飞快。Tirzepatide糖尿病顺应症产物（商品名：Mounjaro）于2022年先后取得FDA和EMA批准上市，并于2024年5月取得NMPA批准上市，其减重顺应症产物于2023年11月取得FDA批准上市（商品名：Zepbound），2024年7月取得NMPA批准上市。

Tirzepatide为皮下打针给药，每周打针一次。凭证礼来公司按时财报，其Tirzepatide2023年公共销售额53.39亿好意思元（2022年：4.83亿好意思元），2024年前三季度公共销售额已达110.28亿好意思元。

通化东宝默示，多重同意和长效协同作用是多肽减肥降糖药的主流研发趋势。打针用THDBH120是公司重心在研的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点同意剂，属于一类更正药。其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过分子瞎想进一步晋升代谢沉稳性，发扬协同促进的血糖放手、体重收缩以及退换脂质代谢等功能，闲静单一分子靶点或复方制剂诊治后果欠安的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的诊治糖尿病和肥美的重磅药物。

谈及打针用THDBH120（GLP-1/GIP双靶点受体同意剂）II期临床历练时，通化东宝默示，打针用THDBH120（减重顺应症）在取得国度药品监督处分局的药物临床历练批准后，凭证国内化学药品更正药相干请示原则，苦求东说念主照旧运行一项“在中国超重或肥美患者中评价打针用THDBH120灵验性和安全性的多中心、随即、双盲、劝慰剂对照的Ⅱ期临床历练”，主要野心为通过分析体重变化一路向西2，评价THDBH120在超重或肥美患者中皮下打针诊治的灵验性；次要野心为评价THDBH120在超重或肥美患者中皮下打针诊治的安全性、耐受性、免疫原性、药代能源学特征偏激他灵验性特征。